En el campo de la anestesia y sedación, el Ciprofol emerge como una alternativa prometedora a los anestésicos intravenosos tradicionales. Un estudio , publicado en el Journal of Clinical Anesthesia, investigó la eficacia y seguridad del Ciprofol en comparación con el propofol para la sedación o anestesia en entornos fuera del quirófano, como la endoscopia submucosa, la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y la broncoscopia flexible (FB).
Objetivo del Estudio
El principal objetivo del estudio fue examinar la eficacia y seguridad del Ciprofol en comparación con el propofol para la sedación o anestesia en ámbitos fuera del quirófano.
Diseño del Estudio
Se trató de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos.
Pacientes
Se reclutaron 207 pacientes programados para un procedimiento endoscópico desde octubre de 2021 hasta diciembre de 2021.
Intervenciones
Los pacientes fueron aleatorizados en tres grupos según la dosis durante la inducción (n = 69 cada uno): 1) Ciprofol 6 mg/kg/h, 2) Ciprofol 8 mg/kg/h, o 3) Propofol 40 mg/kg/h. Se administró Ciprofol o propofol durante todo el procedimiento.
Mediciones
El resultado primario fue la tasa de éxito de la sedación o anestesia para los procedimientos. Los resultados secundarios incluyeron tiempo de inducción, tiempo de inserción del endoscopio, tiempo de recuperación, tiempo de alta, incidencia de eventos adversos relacionados con el medicamento, resultados neurológicos y respuestas inflamatorias.
Resultados Principales
Las tasas de éxito del procedimiento en los tres grupos fueron del 100%. El tiempo de inducción en los grupos de Ciprofol de 6 (3.3 ± 1.0 min) y 8 mg/kg/h (2.9 ± 0.6 min) fue más largo que en el grupo de propofol (2.5 ± 0.6 min) solo en pacientes sometidos a FB (p = 0.004). El tiempo para que los pacientes estuvieran completamente alerta y dados de alta de la unidad de cuidados post-anestesia fue comparable entre los tres grupos (p > 0.05). La incidencia de eventos adversos relacionados con el medicamento en los grupos de propofol y Ciprofol de 6 y 8 mg/kg/h fue del 84.1%, 76.8% y 79.7%. No se informó dolor en la inyección en los grupos de Ciprofol. Los resultados neurológicos y las respuestas inflamatorias fueron comparables entre los tres grupos.
Conclusiones
Ciprofol indujo un nivel de sedación o anestesia equivalente al inducido por propofol en entornos fuera del quirófano, excepto por un tiempo de inducción prolongado en pacientes sometidos a FB. Ciprofol tuvo un perfil de seguridad similar al del propofol. No se informó dolor en la inyección por parte de los grupos de Ciprofol.
Aspectos Destacados
- Ciprofol, un nuevo anestésico intravenoso, y el propofol indujeron sedación o anestesia equivalente en entornos fuera del quirófano.
- Ciprofol tuvo un perfil de seguridad similar al del propofol.
- No se reportó dolor en la inyección en los grupos de Ciprofol.
- Ciprofol y propofol tuvieron resultados neurológicos y parámetros inflamatorios similares.
Este estudio representa un paso significativo en la comprensión de la efectividad y seguridad del Ciprofol en entornos clínicos específicos, ofreciendo una opción valiosa para los profesionales en el ámbito de la anestesia y la sedación
